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公司“琥珀酸索利那新片”申报生产已获受理

发布日期:2019-11-25 浏览次数:524 来源:

  近日,我公司开发的仿制药琥珀酸索利那新片申报生产获得了国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHS1900794),标志我公司又一个仿制药品种取得了阶段性进展。

   琥珀酸索利那新片适应治疗膀胱过度活动症(OAB)。膀胱过度活动症发病率随着年龄的增长而增加,在我国60岁以上女性和65岁以上男性是这类疾病的主要群体。目前NMPA已经把用于治疗老年人特有和多发疾病且具有明显临床优势的药物纳入优先审评类型。琥珀酸索利那新片属于新一代M3受体拮抗剂,其原研品牌卫喜康迄今已在全球80多个国家和地区上市销售,已成为欧洲、美国和日本市场膀胱过度活动症治疗的领导品牌。

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