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公司瑞彤(30mg)产品首家通过一致性评价

发布日期:2019-12-19 浏览次数:513 来源:

    近日,通过查询国家药品监督管理局药品评审中心“申请人之窗”获悉,公司的盐酸吡格列酮片(瑞彤)(30mg)已经通过制药质量和疗效一致性评价。截止目前,该药品国内没有其他企业通过一致性评价,且也没有其他企业申报一致性评价。
    盐酸吡格列酮片(瑞彤)属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,是国内外指南推荐的2型糖尿病经典治疗用药,在国内市场被广泛应用,获得了临床医务工作者和患者的一致认可。“瑞彤”更是作为口服药物的代表参与了基于中国人群的大型临床研究,首次为国产仿制吡格列酮积累了循证医学经验,为临床使用“瑞彤”提供了中国产品的中国证据。
    盐酸吡格列酮片(瑞彤)(30mg)通过一致性评价,更有利于公司提升产品的市场竞争力,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了更多的宝贵经验。

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