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吡格列酮二甲双胍片一致性评价申报收到受理通知

发布日期:2019-08-07 浏览次数:518 来源:

  继我公司盐酸二甲双胍缓释片首家通过一致性评价,那格列奈片和盐酸吡格列酮片进入一致性评价审评审批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)一致性评价申报获得国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHB1950562),标志我公司又一个一致性评价品种取得阶段性进展。

   吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类(TZDs)与双胍类组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。噻唑烷二酮类盐酸吡格列酮与二甲双胍皆具降低胰岛素抵抗效果,但二者的作用机制不同,二者的作用部位也有差别, 吡格列酮主要促进外周组织(骨骼肌)摄取葡萄糖,可用于2型糖尿病的胰岛素耐受性,而二甲双胍主要抑制肝葡萄糖输出,故二者合用,作用集中在代谢缺陷,抗糖尿病效果可加强,有助于较单独使用二甲双胍达到更好的控制血糖,同时降低了低血糖的发生率,起到了协同作用。目前国内仅2家企业持有该品种的批准文号。                                         (朱思梅)

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