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公司原料药车间顺利通过GMP再认证

发布日期:2018-10-17 浏览次数:517 来源:

  日前,公司原料药车间经江苏省食品药品监督管理局现场检查和审核,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,再次发给《药品GMP证书》(证书编号:JS20180902)。

  7月底,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的认证专家对我公司原料药车间(盐酸吡格列酮、那格列奈)进行现场检查。检查组本着公正、公平的原则,对公司的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行逐条检查。在本次现场检查中,检查组未发现严重缺陷项目及主要缺陷项目,总体评价符合药品GMP要求,再次给予发放《药品GMP证书》。 


 

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